Visibilité des stocks en temps réel, traçabilité et analyse des données.
Les établissements de santé doivent enregistrer les codes IUD des dispositifs médicaux dans la base Eudamed.
En choisissant la gamme NT, le Centre de Lutte contre le Cancer Léon Bérard a fait le choix d’une solution simple qui lui permet de gérer les achats, les dépôts permanents et les dépôts temporaires de DMI.
« Le logiciel nous permet de gérer tout type de DMI. Nous pouvons visualiser le stock à tout moment, extraire des données, gérer les périmés. »
Découvrez le retour d’expérience du centre.
Lire l’interview en intégralité :
Je suis pharmacien hospitalier au Centre Léon Bérard à Lyon, un centre de lutte contre le cancer.
Quel est le cadre réglementaire de la gestion des DMI ?
Depuis le règlement européen du 26 mai 2021, les fabricants apposent sur chaque dispositif médical un code IUD. L’IUD est l’identifiant unique du dispositif médical, dans un format lisible à la fois par l’homme et par la machine. Cet IUD est enregistré dans une base de données européenne appelée EUDAMED. Tous les établissements de santé doivent enregistrer ce code IUD à toutes les étapes.
Au niveau réglementaire, la pharmacie est tenue d’enregistrer la réception des dispositifs médicaux, et le bloc opératoire est responsable de la traçabilité de pose dans le dossier patient.
Qu’est-ce que la solution Newac a apporté à la gestion de vos DMI ?
Le logiciel Newac nous permet de gérer tous types de DMI : les achats, les dépôts permanents et les dépôts temporaires.
Nous pouvons visualiser à tout moment la valeur du stock de DMI présent au niveau des blocs opératoires.
Nous avons ainsi 430 000 € de valeur de stock de DMI pour l’ensemble des plateaux techniques confondus.
Nous pouvons également extraire des données : par exemple, l’année dernière, 6 200 DMI ont été posés.
La gestion des produits périmés est facilitée : nous pouvons visualiser à tout moment le stock de DMI arrivant à péremption le mois suivant et anticiper leur retrait.
Les inventaires sont réalisés à l’aide de douchettes qui permettent de scanner les codes-barres des DMI et de vérifier si le stock informatique est cohérent avec le stock réel au sein du bloc opératoire.
Pouvez-vous nous décrire le processus de gestion des DMI ?
À la réception du DMI à la pharmacie, le préparateur scanne le code IUD du dispositif afin de l’enregistrer dans Newac.
Le DMI est ensuite attribué et livré au bloc utilisateur lors de son utilisation.
L’infirmière enregistre le dispositif médical avec son code IUD pour consigner la pose dans le dossier patient du Centre, connecté avec Newac.
Cela déclenche la traçabilité via le module NT TRACE et la sortie de stock du DMI depuis le module NT STOCK.
Newac nous permet ainsi de retrouver à tout moment l’historique complet des traçabilités de pose effectuées par le bloc opératoire — un atout majeur en cas de matériovigilance ou de retrait de lot.
Demain, quelles perspectives ?
Plusieurs pistes sont en cours de développement :
- Automatiser la commande de renouvellement des DMI posés.
L’objectif est de supprimer l’étape de retranscription du préparateur au moment de la commande, en extrayant directement les données de Newac pour générer une proposition de commande dans le logiciel GEF. Cela permettra de faciliter la commande et de faire gagner du temps aux équipes. - Transmettre le code IUD du DMI de Newac vers le dossier patient du Centre afin que le patient puisse le récupérer à sa sortie.
Cette fonctionnalité garantira la traçabilité complète du dispositif implanté et assurera la conformité avec les exigences réglementaires.
Quelle est la valeur ajoutée de Newac sur les fiches comp ?
Newac intègre un module permettant de générer le FICHCOMP des DMI.
Nous pouvons ainsi extraire automatiquement toutes les poses de DMI réalisées.
Le FICHCOMP est généré directement dans Newac, en prenant en compte uniquement les DMI disposant d’un code LPP et éligibles au remboursement par la Sécurité Sociale.
